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吸入免疫抑制剂有望改善肺移植患者预后,提高肺移植后生存率

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】发布时间:2019-11-14 16:46 来源:未知打印

马里兰大学医学院(UMSOM)研究人员发现,具有早期器官排斥反应迹象的肺移植受者可以通过使用吸入形式的免疫抑制药物环孢菌素来增加其生存机会。这是初个使用可吸入的环孢素脂脂质体环孢菌素的研究形式,证明生存率提高和肺功能改善的随机对照研究。它与研究性喷雾器结合使用,将药物输送到肺部。

吸入免疫抑制剂有望改善肺移植患者预后

研究人员在《ERJ开放研究》杂志上详细描述了一项在马里兰大学医学中心(UMMC)进行的小型单中心临床试验的结果。

这种药物可能是可以改善肺移植患者预后的重要替代药物,尽管肺移植有望延长患有衰弱性肺病的人的寿命,但慢性排斥反应以及随之而来的功能下降可以消灭这种希望。患者通常和移植前一样病倒。一旦发生,患者通常需要另一次肺移植或死亡。

环孢霉素传统上是作为肺移植后标准护理方案的一部分口服药片,移植受者余生必须服用的几种抗排斥药物之一,以防止慢性器官排斥。尽管采取了这些措施,免疫系统通常还是会成功地攻击移植的器官,结果是,将近一半的肺移植受者在接受移植后的五年内患上了一种威胁生命的炎症性疾病——闭塞性细支气管炎综合征(BOS)。它是肺移植后死亡的主要原因;目前?#24418;?#26377;效的治疗方法。

闭塞性细支气管炎综合征(BOS)是肺移植后死亡的主要原因

在这项研究中,研究团队对21例BOS早期的肺移植患者进行了48个月的随访。所有患者均接受了常规的口服免疫抑制剂,包括他克莫司,霉酚酸酯和泼尼松。随机选择11名患者,每天两?#25105;?#25509;受吸入的环孢素,?#20013;?4周。在旨在确定功效和安全性的2B期临床试验中,脂质体或气泡形式的环孢菌素经过定制,可通过高?#38405;?#30340;研究雾化器eFlow®雾化器系统(PARI Pharma GmbH)快速,有针对性地给药。

研究人员发现,接受吸入环孢素脂质体治疗的患者肺功能得到改善,而没有任何其他副作用,例如?#20154;裕?#21628;吸急促和咽痛。移植后48周,治疗组的无进展生存率为82%,而护理标准组为50%。治疗组的BOS评分却显着恶化,仅为18%,而对照组为60%。在治疗组中,强制呼气量和强制肺活量的肺功能指标稳定,但与对照相比恶化。关键的是,接受环孢素吸入的患者的?#24418;?#29983;存期为4.1年,而未接受额外治疗的患者的?#24418;?#29983;存期为2.9年。

医学博士托马斯·E和移植?#36136;?#26435;威教授爱丽丝·玛丽·哈尔斯说:“与通过口服给药相比,我们可以通过吸入将更高浓度的药物吸入肺部。”Bartley P. Griffith,医学博士,UMSOM Thomas E.和Alice Marie Hales移植外科杰出教授,UMMC心脏和肺移植项目的主任和研究的?#29616;?#32773;。

Griffith博士和Iacono博士早在1990年代初就开始研究吸入形式的环孢菌素,测试了各种药物配方和雾化给药系?#24120;?#20135;生了很多优点和缺点。他们较早的尝试是将粉末状的环孢素溶解在丙二醇和乙醇中,显示出增加生存的潜力,但也引起副作用,如?#20013;人裕?#21693;痛和其他症状,从而限制了该药物的实用性。

根据这项调查的结果,正在进行一项全球3期试验的患者入组。


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