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FDA已批准上市的DPP-4抑制剂治疗糖尿病

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】发布时间:2018-07-26 09:57 来源:未知打印
糖尿病是一种慢性疾病,多年来一直困扰着患者的生活,目前并没有能够根治的方法,只能用药物和饮食进行控制。因此糖尿病药市场已经成为仅次于肿瘤市场用药的第二大市场。近年来,糖尿病药市场药物种类繁多,除了胰岛素等口服降糖药外,DPP-4抑制剂等新靶点糖尿病药物也获得了不小的份额,成为市场的新宠儿。今天我们就来对美国FDA批准上市的DPP-4抑制剂和对中国已经上市的DPP-4抑制剂做一个盘点。
 
DPP-4抑制剂
 
2017年,全球糖尿病药物市场格?#31181;校?#33008;岛素市场份额?#21058;?#32422;54%,DPP-4抑制剂市场规模为110.07亿美元,占总体市场的26%,虽然GLP-1抑制剂处于快速增长阶段,但是在口服降糖药市场上DPP-4抑制剂的地位一时还难?#38498;?#21160;。
 
 
DPP-4抑制剂
 
DPP-4抑制剂的作?#27809;?#21046;是刺激人体胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌,且上述两种作用均受到患者的血糖水?#38477;?#33410;。与磺脲类药物相比,DPP-4抑制剂不引起低血糖和体重增加,其心血管不受威胁性也已经被一系列包含心血管终点的临床研究证实(沙格列汀的心衰风险尚不能排除)。
 
目前,全球已经上市的DPP-4抑制剂有西格列汀(Sitagliptin)、维格列汀(Vildagliptin)、沙格列汀(Saxagliptin)、阿格列汀(Alogliptin)、利格列汀(Linagliptin)、特力利汀(Teneligliptin)、奥玛格列汀(Omarigliptin)等。
 
5种DPP-4抑制剂全球市场销售额对比
 
 
DPP-4抑制剂
  
2017年版国家医保目录中用于治疗2型糖尿病的口服化药有20个品种,其?#34892;?#22686;的7个药物中,DPP-4抑制剂就有5个,?#30452;?#26159;西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀,均是 品种。
 
  
2017医保目录?#34892;?#22686;5个DPP-4抑制剂
 
DPP-4抑制剂
 
目前已获CFDA批准上市的5个DPP-4抑制剂?#30452;?#26159;默沙东的捷诺维、诺华的佳维乐、百时美施贵宝的安立泽、勃林格殷格翰的欧唐宁和武田公司的尼欣那。复方制剂二甲双胍维格列汀以商品名宜合瑞在中国上市,西格列汀二甲双胍以商品名捷诺达在中国上市,沙格列汀二甲双?#19968;?#37322;片以商品名安立格在中国上市。
 
CFDA批准的DPP-4抑制剂

DPP-4抑制剂
 
此外,利格列汀和还被纳入了药品优先审评名单。同样进入优先审评名单的DPP-4抑制剂还有深圳信立泰用2500万从重庆复创那里购买了在中国大?#38477;?#21306;内 开发和市场权利的苯甲酸伏格列汀,以及药明康德旗下子公?#31350;?#24503;?#32973;?#30340;沙格列汀片。
 
纳入药品优先审评的DPP-4抑制剂
 
DPP-4抑制剂
 
西格列汀
 
西格列汀(Sitagliptin)是全球靠前个上市的口服DPP-4抑制剂,由美国默沙东研制,于2006年10月获得美国FDA批准用于单药或与二甲双胍、噻唑烷二酮类药物联合使用用于?#32435;艻I型糖尿病的血糖控制。2007年4月,西格列汀与二甲双胍的复方制剂在美国获批上市;2009年9月CFDA批准西格列汀进入国内市场;2012年7月CFDA又批准了其复方制剂在中国注册,商品名为捷诺达。
 
西格列汀上市次年,销售额即成功破亿(2007年销售额6.68亿美元),上市第三年即成功突破10亿美元(2008年销售额近14亿美元),且自2012年?#38498;?#38144;售额均稳定在40亿美元以上。
 
维格列汀
 
维格列汀(Vildagliptin)是诺华研发的一款DPP-4抑制剂,2007年9月首先获得欧盟委员会批准在欧盟国家及挪威和爱尔兰上市。2011年8月,维格列汀正式获得CFDA批准上市,商品名为“佳维乐”。
 
沙格列汀
 
沙格列汀(Saxagliptin)由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合研发,2009年7月获得FDA批准上市,是继西格列汀之后在美国上市的第二种DPP-4抑制剂,之后很快又在印度和欧盟等40多个国?#19968;?#24471;上市批准。2011年5月,沙格列汀获得CFDA批准在国内上市,商品名为“安立泽”。
 
利格列汀
 
2011年5月美国FDA批准利格列汀上市(Linagliptin),有勃林格殷格翰公司和礼来公司共同销售。2013年3月,CFDA批准利格列汀的进口注册,商品名为欧唐宁。

阿格列汀
 
阿格列汀(Alogliptin)是日本武田制药研发的一种DPP-4抑制剂,早在2010年4月就在日本批准用于治疗2型糖尿病。时隔一年多之后阿格列汀与吡格列酮的复方制剂也被批准用于该适应症。2013年1月美国FDA批准阿格列汀商事,同年七月该药也获得了CFDA的进口注册证,商品名尼欣那。

看了这么多有关FDA发布的信息,大家对DPP-4抑制剂有没有新的了解呢?糖尿病其实不可怕,早期只要选对了药,坚持服用,并且摒弃那些对糖尿病不好的生活习惯,糖尿病并不会继续恶化或者有什?#20174;?#21709;。不过对糖尿病患者来说,健康作息就已经是一种很难的做法了。不过为了?#32422;?#30340;健康,希望“糖友”们都能管住?#32422;海?#26410;来是充满希望的!

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